Re: [sbis_l] Anvisa mais uma vez extrapola ....

Prof. Sabbatini,

Como profissional de um estabelecimento de saúde, torço para que a ANVISA não faça nada de fato sobre este assunto. Afinal, o Osirix e o Dcm4chee, por exemplo, são mundialmente conhecidos e usados. Como disse a Dra. Rosane "seria um regresso".

Mas como fabricante de software, temos que nos adequar. Somos uma empresa pequena que desenvolve um produto exatamente de armazenamento e visualização de imagens médicas. Boa parte da nossa solução é baseada em bibliotecas abertas e integrada à estes softwares. A pressão dos grandes "Players" é tão grande que nossos clientes atuais e interessados estão nos perguntando frequentemente quando sai a nossa homologação.

Já estamos em processo de homologação, e junto estamos colocando estes softwares. Vamos disponibilizar, por exemplo, uma versão do Osirix (neste caso com outro nome) homologada pela ANVISA e gratuita. Assim como alguns estão fazendo com o Weasis. Estamos passando o maior perrengue burocrático para nos adequar às exigências ANVISA (totalmente sem pé nem cabeça diga-se de passagem). Mas tenho convicção que apenas devidamente homologado nossa voz terá força para ir contra esse tipo de ação. Faço uma analogia com a CNH. Acho o processo de habilitação errado e totalmente fraco para determinar se uma pessoa pode ou não dirigir, mas preciso ter a CNH para dirigir. 

Entendo que o discurso da ANVISA de que "é preciso que alguém/empresa responda pelo software" é válido. Mas também não podemos inibir o desenvolvimento em comunidade nos dias atuais. Por que não homologar apenas as empresas? Assim a empresa, homologada, teria total liberdade e responsabilidade de aplicar as ferramentas em seus clientes. As ferramentas podem ir desde Osirix até Postgresql.

Será que estou viajando indo por essa linha?

Abraços

Danilo

Em 14 de outubro de 2014 11:27, Rosane Gotardo <rosane.gotardo@gmail.com> escreveu:

Em 14 de outubro de 2014 11:03, Renato M.E. Sabbatini, PhD <listas@edumed.org.br> escreveu:

 

Não vão fazer nada, Rosane, o negócio da ANVISA foi apenas um alerta.

Não acho que eles tenham mandato, por enquanto, para legislar sobre esses softwares, e muito menos fiscalizar.
Abs
Sabbatini

Ahhh! Melhor assim! :)

Fiquei pensando nestes hospitais que utilizam... no transtorno, na regressão no tempo...

Obrigada Dr. Sabbatini!!!

Abraços,

Rosane Gotardo

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