Re: [sbis_l] Re: Anvisa mais uma vez extrapola ....

Existe um adendo no histórico do alerta que diz: 

#### Atualização da Ação de Campo em 05/01/2018, atualmente o produto SISTEMAS DE GERENCIAMENTO DE IMAGENS PACS SEM REGISTRO NA ANVISA: OsiriX, KPACS, DICOM4Chee e eFilm release 1.5.¿ está devidamente cadastrado na Anvisa.

Como entendem o significado deste adendo?

Até o momento suponho que queira dizer que o adendo torna-se obsoleto pelo fato do "produto" estar "devidamente cadastrado na Anvisa". O que acham?

On Thursday, March 23, 2017 at 9:34:31 AM UTC-3, Renato Sabbatini wrote:

Teoricamente, qualquer violação de resoluções com força de lei da ANVISA, representa uma infração sanitária, com diversos graus de gravidade. Pode chegar à multa e suspensão da empresa. Fazem isso o tempo todo, a ANVISA detém um poder quase infinito. A RDC 30, por exemplo, já deve estar multando...
Sabbatini

Em 21/03/2017 15:01, José Júnior escreveu:

Boa tarde à todos!

Ainda nesse debate, que por sua vez trata-se de uma questão muito interessante

A questão de softwares sem registro na ANVISA, ainda é somente a DENÚNCIA?

Ou trata-se de infração?

Att,

Em quinta-feira, 14 de julho de 2016 13:37:58 UTC-4, Rosane escreveu:

Em 14 de julho de 2016 14:24, Paulo Rades <rades...@gmail.com> escreveu:

No mês de Setembro/2015, a ANVISA aprovou o registro e a comercialização deste opensource no Brasil:

http://saudebusiness.com/noticias/o-primeiro-sistema-pacs-open-source-com-anvisa-no-brasil/

Muito bom, Paulo!

Obrigada por compartilhar!

Abraços,

Rosane Gotardo 

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