Re: [sbis_l] Regulamentação: Telemedicina e ANVISA

Até onde eu sei não existe nada ainda da ANVISA sobre plataformas de Telemedicina. Talvez tenham obtido a aprovação da ANVISA observando que o Software como Dispositivo Médico se enquadra em alguma categoria específica e regulada pela ANVISA, como plataformas de PACS.

Abs

Paulo Lopes, Dr.Sc. , Eng.
Especialista em Saúde Digital
Rede Universitária de Telemedicina - RUTE®
Diretoria Adj. Relac. Institucional - DARI
Rede Nacional de Ensino e Pesquisa - RNP
Tel./WhatsApp: 61- 3243-4509

 

Em 26/07/2021 16:20, Moacyr Perche escreveu:

Pessoal,

procurei a regulamentação de uma "certificação" da ANVISA de plataformas de telemedicina e não achei nada, apesar de duas empresas alegarem exclusividade...

alguém sabe me dizer como anda esse assunto?

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